Blog

Sledujeme pre vás novinky v onkológii!

Dňa 15. januára 2024 padlo rozhodnutie o rozšírení indikácie imunoterapie pembrolizumab (známy pod názvom Keytruda) pre liečbu tzv. trojnásobne negatívneho karcinómu prsníka (TNBC).

Tento – často agresívny – podtyp rakoviny prsníka sa týka vo väčšej miere mladých žien a predstavuje vyššie riziko návratu ochorenia.

Podľa rozhodnutia o kategorizácii bude pembrolizumab dostupný od 1. apríla 2024 pre liečbu: 

• lokálne pokročilého triple negatívneho karcinómu prsníka; podáva sa neoadjuvantne (pred operáciou) a následne sa pokračuje v podávaní po operácii.
• pri včasnom triple negatívnom karcinóme prsníka s vysokým rizikom, ktoré vyjadruje vysoký index proliferačnej aktivity (KI67 vo vysokom %).

Doposiaľ bol pembrolizumab v Slovenskej republike kategorizovaný len pre liečbu malígneho melanómu, nádorov hlavy a krku a pre nemalobunkový karcinóm pľúc, hoci sa v okolitých krajinách používa aj pre liečbu karcinómu prsníka (TNBC).

Čo je trojnásobne negatívny karcinóm prsníka?

Pojem rakovina prsníka zahŕňa súbor rôznorodých podtypov (ochorení) s odlišným charakterom správania.
Jednou z podskupín karcinómov prsníka je trojnásobne negatívna rakovina prsníka, tzv. TNBC (Triple Negative Breast Cancer). Tento názov je odvodený zo skutočnosti, že nádorové bunky sú negatívne na hormonálne receptory (progesterónový a estrogénový) a nie je vo zvýšenej miere prítomný ani HER2 receptor. Spomenuté tri receptory naznačujú, čím je rast nádoru poháňaný a zároveň predstavujú terč účinnej cielenej liečby (hormonálnej a anti-HER2). 

TNBC tvorí 10 – 15 % karcinómov prsníka: 

• týka sa často mladých žien;
• pacientky, ktoré sú nositeľky genetickej mutácie BRCA1 často postihuje práve TNBC podtyp karcinómu prsníka;
• časť TNBC nádorov môže mať agresívnejšie správanie a vyššie riziko návratu ochorenia po liečbe;
• vyššiu mieru agresivity naznačuje vysoké percento KI-67 (index proliferačnej aktivity). 

KI-67 je druh bielkoviny, ktorý je špecificky prítomný počas delenia bunky. Čím vyššie percento buniek v nádore sa delí (= vysoká proliferačná aktivita), tým je nádor považovaný za agresívnejší a prognosticky nepriaznivejší. 

Pre tieto nádory je však perspektívnou liečbou imunoterapia pembrolizumab. 

Ako funguje pembrolizumab?

Pembrolizumab je druhom imunoterapie, ktorá rozpoznáva a zneškodňuje schopnosť nádorových buniek „skryť sa“ pred imunitným systémom a uniknúť našim imunitným bunkám. Cieľom imunoterapie v liečbe TNBC je „vypnúť“ tieto mechanizmy, a umožniť tak imunitnému systému rakovinové bunky zacieliť a zničiť. „Maskou“ nádorovej bunky je proteín (bielkovina) PD-L1 alebo PD-L2, ktorá sa nachádza na jej povrchu a vypína funkciu nášho imunitného systému. 

Komu sa pembrolizumab podáva?

Včasný TNBC s vysokým rizikom a lokálne pokročilý TNBC, predovšetkým ak: 

• je nádor väčší ako 2 cm
• má pacientka pozitívne lymfatické uzliny
• má nádor vysoké percento KI 67 (index proliferačnej aktivity)
• je pembrolizumab účinný u včasných TNBC bez ohľadu na prítomnosť PDL1 markera
• sa v prípade PDL1 pozitivity predpokladá ešte lepšia účinnosť tejto liečby.

Mali by ste vedieť, že účinnosť pembrolizumabu je najvyššia, ak sa podáva v neoadjuvantnej liečbe (ešte pred operáciou) spolu s chemoterapiou. Prítomný nádor „vycvičí“ imunoterapiu na boj s nádorovými bunkami a jej účinnosť je potom lepšia aj v následnom podávaní po vyoperovaní nádoru. 

Podáva sa v predoperačnej liečbe spolu s chemoterapiou a následne po operácii v monoterapii.

Imunoterapia zlepšuje šance na zmenšenie nádoru pred operáciou a znižuje riziko návratu ochorenia po liečbe.

Pri metastatickom TNBC ochorení sa pembrolizumab podáva len v prípade pozitivity PDL1 markeru v nádorových bunkách.